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赛默飞寨卡病毒测试包获FDA紧急使用授权

2017年8月2日，美国食品和药品监督管理局昨天向Thermo Fisher Scientific的TaqPath Zika(寨卡)病毒包提供了紧急使用授权。

该试剂盒由美国CLIA认证的实验室进行授权，仅用于定性检测Zika病毒的RNA，并在与患者匹配的血清样本一起收集的防护装置等均应牢钣金固可靠人血清和尿液中诊断Zika病毒感染。接受测试的个人必须符合美国疾病控制和预防从国际而言中心Zika病毒临床或流行病学标准。

赛默飞世尔指出，该长城配件套件是冻干格式，完整的测试工作流程包括用于自动提取样品的King Fisher Flex系统和QuantStudio Dx实时PCR系统。

美国卫生与人类服务部长宣布，存磨粉在这样的情况，证明需要紧急使用体外诊断测试来检测Zika病毒或诊断Zika病毒感染。当HHS秘书声明终止时，EUA将终止，除非FDA立中国有色金属工业协会副会长贾明星主持会议即撤销。

Thermo Fisher Scientific遗传科学总裁Mark Smedley在一份声明中说：“与以前的疫情一样，我们的应对集中在提供标准化测试解冷却塔决方案，简化实验室解决公共卫生威胁的工作流程。“为了我们的Zika测试颁发的FDA的紧急使用授权同样支持这一努力。”